MBK CLEANROOM SOLUTIONS и HIGHFINE WATER TREATMENT ENGINEERING CO LTD представляют современные системы водоподготовки для медицины и фармпроизводств. Инженеры наших компании имеют мировой опыт в проектировании и строительстве и пуско-наладке систем водоподготовки для фармпроизводств. Наши компании поддерживают высокие мировые стандарты в проектировании и строительстве. Системы полностью отвечают нормам GMP, европейским и американским требованиям.

СИСТЕМЫ ВОДОПОДГОТОВКИ

МНОГОСТУПЕНЧАТЫЙ ДИСТИЛЛЯТОР

Система подготовки воды для инъекции является ключевой системой с требованиям GMP. Наиболее распространённым оборудованием для получения воды для инъекции является многоступенчатый дистиллятор. Наш многоступенчатый  истиллятор работает под высоким давлением и с высокой температурой, что обеспечивает устойчивее производство апирогенной воды для инъекции, качество которой соответствует требованиям к воде для инъекции по нормам американской, европейской, российской и других национальных фармакопей. Многоступенчатый дистиллятор используется в различных производствах фармацевтической, пищевой, биотехнологической и других отраслях промышленности.

Технические параметры

• Материал: часть соприкасающаяся с продуктами как дистиллированной водой, вторичным

паром. сделана из нержавеющей стали 316L, в т ч трубопровод. Уплотнение- PTFE. Остальные

части(рама, покрытие) выполнены из нержавеющей стали 304.

• Установка трехступенчатой сепарации

• Электрохимическая полировка: нержавеющая поверхность полирована, что обеспечивает

улучшения качества полученной воды для инъекции, позволяет повышать срок службы

оборудования.

• Технология двойным дном: подогреватель, конденсатор и первый испаритель проектированы

по технологии с двойным дном, которое соответствует требованиям GMP, и эффективно

обеспечивает защиту от риска загрязнения. Все трубопроводы являются бесшовными

• Пространственный отвод: данный отвод не нуждается в сварке.

• Автоматическая сварка: для присоединения трубопровода с деталями, используется орбитальная

аргон-дуговая сварка, которая обеспечивает высокое качество сварки

• Теплоизоляция: изоляционный слой испарителя и подогревателя- минеральная вата с кожухом из

нержавеющего материала.

• Низкое требование к качестве исходной воды. Деионизированная вода или RO вода с

электропроводностью ниже 5μS/cm

• Экономия в энергии: вторичный пар проходит по

испарителям последовательно, что позволяет

сэкономить энергию.

• Система управления: автоматическое управление PLC.

• Заводское испытание FAT: проверка каждого устройства на заводе изготовителе, с получением

соответствующей документации.

Входное рабочее давление для Технологического пара 0.3 мПа

Входное рабочее давление для охлаждающей воды  0.2 мПа

ПАРОГЕНЕРАТОР

Парогенератор предназначен для выработки пара, используемого для стерилизации емкостного оборудования, систем трубопроводов, фильтров, автоклавов и т п. Парогенератор соответствует требованиям GMP к качеству воды для инъекции американской, европейской, японской и китайской и других национальных фармакопей. Спроектирован и изготовлен в соответствии с регламентами для емкостей, работающих под давлением. Парогенератор использован на различных производствах в фармацевтической, пищевой, биотехнологической и других отраслях промышленности.

Технические параметры 

Материал: все части соприкасающиеся с исходной водой, чистым паром и водой для инъекции

выполнены из нержавеющей стали 316L.

• Электрохимическая полировка: поверхности из нержавеющей стали полированы, что

обеспечивает высокое качество и продлевает срок службы оборудования.

• Технология с двойным дном: конструкция нагревателя, конденсатора и первого испарителя по

технологии с двойным днищем, которая соответствует требованиям GMP, эффективно

защищает систему от примесей.

• Теплоизоляция: все поверхности, подверженные воздействию высокой температурой

покрывается слоем утеплителя с покрытием из нержавеющей стали 304

• Отсутствие движущихся узлов в оборудовании уменьшает шум, повышает безопасность и

надежность оборудования.

Полный комплект валидационной документации и технических паспортов

• Удобен в эксплуатации и обслуживании

• Система управления: автоматическое управление PLC.

• Заводское испытание FAT: проверка каждого устройства на заводе изготовителе, с получением

соответствующей документации.

Стандарты качества для чистого пара

Входное рабочее давление для Технологического пара 0.3 мПа

Рабочее чистого пара 0.2 мПа

СИСТЕМЫ ХРАНЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ

Комплектующие

• Используется аргонодуговая авто сварка, стерильные быстро открывающее соединения.

Химическая устойчивость материала без растворения, несмываемый, нетоксичный материал.

Нержавеющая сталь 316L или 304.

• Шариковая головка без застойной зоны, не изменяет свойство раствора.

• Измерительные и контрольные приборы как уровнемер, термометр, прибор PH, и т д, для

контроля физического и химического состояния средства.

• Окошко с подсветкой для наблюдения, для наблюдения внутреннего состояния емкости.

• Устройство взвешивания, для взвешивания лекарственного раствора.

• Рубашка, для регулирования внутренней температуры, для поддержания технологического

требования к температуре.

• Теплоизоляция В материале утепления не содержатся асбеста и хлора.

• Фильтр и система для подачи азота, поддерживает одинаковое давление внутреннего и

внешнего давления.

• Устройство миксера для смешения лекарственного раствора.

Отличительные особенности

• Емкость изготовлена по регламентам

системы качества :Химическая устойчивость

материала- без растворения, несмываемый

нетоксичный материал. Нержавеющая сталь

316L.

• Обработка для поверхности: поверхность

соприкасающаяся с продуктом

полирована(электрохимическая и

механическая полировка)

• Сварка: аргонодуговая сварка

• Конструкция: стерильная, гигиеническая

• Уплотнители

• Возможность наклона для полного

опоражнивания.

• Пропорциональность длины патрубка и

диаметра трубопровода- для защиты от

остатки средства и образования микробы.

• Соединение со системой CIP, SIP

1/4
  • Facebook Social Icon